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帶狀皰疹疫苗Shingrix,GSK下一個重磅炸彈?

醫藥魔方數據

在內憂外患之下,GSK今年9月21日出人意料地任命了消費者保健業務部門老大Emma Walmsley擔任公司CEO,期望借助Walmsleya豐富的商業運作經驗帶領GSK走出低谷。Walmsley將在明年3月正式上任,成為GSK的首位女性CEO。


除了從管理層面求變之外,GSK同時也在努力對老舊乏力的產品線進行補強和戰略調整。由于重磅產品Advair遭遇專利到期和激烈競爭,銷售額持續下滑,使得GSK整個呼吸業務處于低迷狀態。因此,表現上佳的艾滋病業務以及利潤率低的疫苗業務和消費者保健業務就成為GSK轉型的關鍵。


10月24日,GSK向FDA提交了帶狀皰疹疫苗Shingrix的生物制品許可申請(BLA)。

GSK上月公布的研究結果顯示,Shingrix能對70歲以上老年人提供90%的免疫保護效力。默沙東同類競品Zostavax的免疫保護效力在18%~70%之間,而且隨著年齡的增大保護效力急劇下降。


GSK高級副總裁及疫苗研發部分負責人Emmanuel Hanon指出:“帶狀皰疹是一種常見病,會導致持續疼痛以及結痂、視覺損傷等并發癥,嚴重影響患者生活質量。發病風險隨年齡增大而增高,估測高達1/3的老年人群有罹患帶狀皰疹的風險。今天提交上市申請后,Shingrix距離上市又近了一步,可以保護更多民眾免受帶狀皰疹及并發癥的困擾。”


Zostavax的2015年銷售額為7.49億美元,分析師預測Shingrix上市后的銷售額能夠超過10億美元。


Shingrix目前尚未在任何國家或地區獲批,明年將在歐洲、加拿大和日本提交上市申請。

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