國務院發文:網上藥店徹底放開了,B證、C證取消行政審批。

來源: 國裕醫藥/guoyuyiyao

國務院發文:網上藥店徹底放開了,B證、C證取消行政審批。
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近日,國務院發布《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(以下簡稱《決定》)。


互聯網藥品交易B證、C證取消審批


根據決定,第三批取消的行政許可事項,為中央指定地方實施的39項行政許可事項。


其中,第28項是取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批:



實際上這也就意味著,以后實體藥店及醫藥批發企業開展互聯網藥品交易服務的時候,不再需要通過省級食品藥品經營監督管理部門的審批了。


《決定》中也明確指出,取消互聯網藥品交易服務企業審批,第三方平臺除外,也就是說,取消審批的只有B證、C證,而不包括A證。


互聯網藥品交易許可證分三個證,為A證、B證、C證。

A證(國級申請),是互聯網公司,是醫藥的B2B平臺,平臺上有買家、有賣家。 A證平臺收取雙方的交易傭金。

B證(省級申請),本身要是醫藥批發公司,自己就是賣家,通過互聯網藥品交易提供藥品批發服務。是醫藥B2B平臺,一個賣家,多個買家,主要通過產品利潤賺錢。

C證(省級申請)2019上海三打一年终总决赛,本身是連鎖藥店。在網上向個人消費者零售藥品,是B2C平臺,主要靠產品利潤賺錢。


取消審批≠放松監管


但同時,《決定》中也提出,要強化“藥品生產企業許可”、“藥品批發企業許可”、“藥品零售企業許可”,對互聯網藥品交易服務企業嚴格把關。“要建立網上信息發布系統,方便公眾查詢,指導公眾安全用藥,同時建立網上售藥監測機制,加強監督檢查,依法查處違法行為。


早在2016年年末,就有幾個省針對網上藥店擬定了飛檢要求。


湖北省食藥監局發布關于進一步加強互聯網藥品交易監管工作的通知


其中表示:“要對取得《互聯網藥品交易服務資格證書》的企業及其網站加強日常監管。明確專人負責網站監測、網上巡查,采取飛行檢查的形式,加大對轄區內網站的現場檢查力度,對已取得《互聯網藥品交易服務資格證書》的網站巡查每月不少于1次,實地檢查每年不少于1次


2019上海三打一年终总决赛安徽省食品藥品監督管理局也發布了《關于開展互聯網藥品信息(交易)服務網格化監管工作的通知》。其中對于網上藥店的檢查頻次,也做了明確的要求:

“對轄區內已取得《互聯網藥品信息服務資格證書》、《互聯網藥品交易服務資格證書》從事互聯網藥品信息(交易)的網站每周網上檢查監測不少于1次,實地檢查(指從事互聯網藥品交易服務的企業)每季度不少于2次,并詳細記錄監督檢查情況。


在廣東省食藥監局發布的《廣東省食品藥品監督管理局互聯網藥品經營監督管理辦法》中,對于網上藥店的檢查頻次,是這樣要求的:


“食品藥品監督管理部門應當根據互聯網藥品經營企業風險程度、信用等級、經營規模、歇業、停業等因素,確定企業檢查頻次。網上檢查發現企業涉嫌違法違規的,應及時開展現場核查。B證、C證企業的現場檢查可結合GSP跟蹤檢查一并開展。”

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