天士力醫藥集團股份有限公司攜手天士力圣特雙雙通過歐盟GMP復審

2019上海三打一年终总决赛 來源: 天士力中天藥業/zhongtianjindan

天士力醫藥集團股份有限公司攜手天士力圣特雙雙通過歐盟GMP復審

2017年12月12日至14日,荷蘭藥監局(IGJ)對天士力醫藥集團股份有限公司和天津天士力圣特制藥有限公司開展了為期三天的歐盟GMP檢查。兩家公司順利通過歐盟GMP復審,標志著天士力質量管理水平可以持續滿足國際化標準,進一步夯實了天士力產品進軍國際市場的產業基礎。

此次醫藥集團和圣特公司通過一次聯合審計,將同時獲取兩張歐盟GMP證書。聯合審計面臨多相關方和多區域的復雜情況,得到了醫藥集團各職能部門的密切配合,現代中藥資源公司和健康用品公司的積極協助,以及集團聯委會、天時利物業管理公司、天時利服務管理公司和數字創新事業群的大力支持。

審核期間,檢查官針對國際產業中心提取車間、制劑車間、倉庫、質檢中心實驗室和圣特包裝生產線進行了全面的現場檢查,并對公司質量體系和生產工藝開展了詳盡的文件檢查。天士力良好的員工素質和完善的質量管理體系得到了高度認可,檢查官對天士力近年來開展的實驗室軟硬件改造、SAP業務流程改進和丹參膠囊工藝質量優化等一系列改善活動給予了高度贊揚,并且表達了對天士力的高度信任,最終兩家公司以零顯著缺陷的優秀成績通過了認證。

(責任編輯 任海影)


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