預防股骨頭壞死又添新證據,仙靈骨葆降低壞死率

2019上海三打一年终总决赛 來源: 中藥控股學術直通車/gyjtzgzy

預防股骨頭壞死又添新證據,仙靈骨葆降低壞死率

日前,中日友好醫院李子榮教授在著名國際期刊“JOT”《骨科轉換雜志》上發表了《仙靈骨葆膠囊預防皮質類固醇性股骨頭壞死的療效及安全性臨床研究》的學術論文,證實仙靈骨葆可降低 50% 股骨頭壞死發生的風險。



股骨頭壞死是骨科臨床常見的疑難疾病,也是世界性難題。糖皮質激素在臨床廣泛應用,是我國股骨頭壞死的主要原因。目前主要挑戰是早期診斷、早期治療。到骨科門診就診的病人,壞死多已進展到第 3 期,保髖治療失敗率較高,部分病人需做人工關節置換。此類骨壞死病人多數較年輕,一生可能面臨 2 次或多次置換。因此,從源頭上干預,減少壞死發病率,早期診斷與治療,提高保髖率,是研究的重要方向。目前對該病的治療方法比較單一,通常是在晚期進行人工髖關節置換,但一次手術只能維持 10 到 15 年。有些患者往往需要做2 次或以上手術,給患者帶來的精神壓力、給患者及社會帶來的經濟負擔不容忽視。


專業研究,歷時四年,力求真實療效


基于這個原因,促使全國專家廣泛關注各類藥物對預防股骨頭壞死的研究進展。2006年,有實驗研究證實淫羊藿能使骨髓內微循環免受皮質類固醇的損害,以此來推測此藥可預防皮質類固醇引起的股骨頭壞死或減輕其程度和縮小壞死范圍。


(李子榮教授:中日醫院骨科首席專家)


正是在此基礎上,在國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司的倡議下,由中日友好醫院李子榮教授牽頭開展了仙靈骨葆在股骨頭壞死治療效果方面的研究。李子榮教授作為此研究項目牽頭人,為中日醫院骨科首席專家,享受國務院特殊津貼,主要從事關節外科的臨床工作和骨壞死相關研究。目前李子榮教授所創立的以三柱結構為基礎建立的中日友好醫院股骨頭壞死分型體系,已被國內外普遍采用。


為了研究樣本和數據的多樣化,除了中日友好醫院之外,上海交通大學附屬第六人民醫院、四川大學華西醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、浙江中醫學院附院、武漢協和醫院、河南醫科大學第一附屬醫院、廣西醫科大學第一附屬醫院、西安交通大學第二附屬醫院等多家臨床研究負責單位共同參與了本次研究。



據介紹,該研究采用了隨機雙盲、多中心、安慰劑平行對照的試驗設計,試驗歷時四年。經過一系列的對比研究,最終結果顯示,仙靈骨葆在預防皮質類固醇性股骨頭壞死方面,有著良好的有效性和安全性。仙靈骨葆也是目前唯一一個開展此類研究的補腎壯骨類中成藥。


權威雜志,專業論證,預防股骨頭壞死又添新力量


仙靈骨葆此次所采用的隨機雙盲多中心安慰劑平行對照臨床研究,也因其科學的設計方法和嚴格的執行標準得到了國際學術界的高度認同。最終名為《仙靈骨葆膠囊預防皮質類固醇性股骨頭壞死的療效及安全性臨床研究》的學術報告,被國際權威雜志 JOT 所收錄。


Journal of Orthopaedics Translation(JOT)雜志是由華裔骨科學會和國際華人骨研學會主辦的,旨在國際和中國推動骨科轉化醫學發展的國際骨科學術期刊。該雜志是骨科領域的權威雜志之一,目前該雜志已被 SCI、EMBASE、Google Scholar 等權威數據庫收錄。



能夠入選 JOT 雜志的論文,除了需要獲得主編、編委的認可外,所有稿件還均通過Elsevier投稿系統進行國際同行評審,保證了刊載論文的學術水平和質量。《仙靈骨葆膠囊預防皮質類固醇性股骨頭壞死的療效及安全性臨床研究》的學術報告能夠被 JOT 這種國際權威雜志收錄,不僅是對該實驗研究結果的認可,更是對仙靈骨葆安全性和有效性的肯定。


(秦嶺教授:JOT雜志主編)


其實,早在數年之前仙靈骨葆就通過美國 FDA 標準設計的研究,并證實其能夠提高骨密度 2.11%。這也是目前唯一一個按照美國 FDA 標準進行臨床研究的壯骨類中成藥。而如今,仙靈骨葆再次開展隨機雙盲多中心安慰劑平行對照臨床研究,推動了中成藥預防股骨頭壞死的研究。


祖國醫學對股骨頭壞死有著獨特的認知,股骨頭缺血性壞死屬于中醫學“骨蝕”“骨痹”“骨痿”等范疇。中藥在治療股骨頭缺血性壞死方面有其獨特的優勢,是臨床治療該病的重要方法之一。中藥在骨壞死方面應用多年,然而一直缺乏結合現代醫學的強有力的臨床循證依據。此次仙靈骨葆通過隨機雙盲多中心安慰劑平行對照臨床研究所獲成果,填補了中成藥治療骨壞死方面循證證據的空缺,為預防股骨頭壞死增添了新的數據,豐富了治療股骨頭壞死的用藥數據庫。相信隨著中成藥學術研究水平的提高,也將會尋找到更多中成藥在治療特定疾病的有效證據,進而推動中醫藥事業的發展。

展開全部內容