【優惠倒計時一周】臨床、技術與工藝三大視角,透析生物藥創新與仿制

2019上海三打一年终总决赛 來源: 醫藥信息新藥開發/pharma-info

【優惠倒計時一周】臨床、技術與工藝三大視角,透析生物藥創新與仿制

BioCon 2017吸引了586位來自全球生物制藥行業資深人士的參與,36家業內領先服務及產品供應商贊助參與其中; 在前四屆BioCon高品質、高口碑的成功舉辦基礎上,第五屆BioCon將于4月20-21日上海中星鉑爾曼大酒店再次盛大召開!


大會構架
第五屆中國國際生類似藥論壇?(主辦方:BMAP商圖信息, 協辦方:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司)和第四屆生物藥物創新及研發國際研討會(主辦方:細胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心、上海交通大學藥學院;承辦方:BMAP商圖信息;協辦方:上海市微生物學會)兩大品牌活動構成,將匯集近800位行業精英。


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在如此規模的生物藥活動中,這兩大領域(生物類似藥+生物創新藥)現場將會有哪些精彩內容呢?


精彩①

深度探討最前沿的行業發展話題


第五屆中國國際生物類似藥論壇 第四屆生物藥物創新及研發國際研討會
主題:尋求從臨床到產業化的高效低成本開發策略 主題:聚焦新結構抗體及蛋白工程創新與藥物研發的最新進展
  1. 追蹤國內外生物類似藥臨床審評法規的最新要求

  2. 探討單抗類似藥工藝穩定性與可靠性的先進提升策略與優化方法

  3. 學習生物類似藥商業化生產的全程質量與成本控制的領先企業實踐

  4. 總結生物類似藥臨床開發的設計、統計、檢測、適應癥外推等多項經驗與教訓,加速臨床開發效率

  5. 展望中國未來生物類似藥的市場準入與臨床可及性的前景與規劃

  1. 聆聽國際國內生物藥臨床申報及上市的成功經驗總結

  2. 學習生物藥早期發現中計算機輔助抗體結構設計與改造,差異化新藥立項

  3. 探索國際領先蛋白及抗體工程技術與創新應用

  4. 提升生物新藥成藥性篩選及評價效率,指導臨床設計研究

  5. 跟進國內外前沿新結構蛋白及抗體藥物在不同適應癥下的最新研發進展與階段性成果


精彩②

50+頂級專家薈萃,帶來最新行業進展


類似藥論壇


創新藥論壇


精彩③

60天行業深度調研,議程簡單預覽


生物類似藥篇

  • 中國生物類似藥臨床審評的關鍵點解析

  • 現行EMA生物類似藥臨床試驗政策

  • 生物類似藥三期臨床實驗設計及評價指標的設定案例分享

  • 生物類似藥臨床一期藥代動力學試驗相似性分析

  • 圓桌討論:中國ICH時代,如何加快生物類似藥臨床試驗進程以縮短試驗周期?

  • 工藝放大中細胞一線培養經驗以保證產量與質量

  • 生物類似藥下游純化工藝的開發與優化策略

  • 批放行中生物類似藥生物學活性與效應測定方法的變更案例

  • 確保批次均一性,降本增效的生產技術與質量管理體系的建設與應用

【閱讀原文】查看詳細議程


生物創新藥篇

  • ICH下中國生物藥審評制度改革的進展與更新

  • FDA生物藥IND注冊申報的成功經驗分享

  • 從臨床批次到商業化批次的生物藥生產策略

  • 抗體生產工藝開發策略:產量,質量,和速度

  • 蛋白質藥物小分子定點修飾技術在ADC

  • 中的應用

  • 圓桌討論:新一代PD-1/L1免疫單抗藥物的創新布局與專利保護策略

  • 腫瘤免疫治療藥物臨床試驗設計的成功案例

  • ADC 新藥一期臨床試驗設計及優化進展

  • 雙功能抗體結構的創新設計與研發進展

  • 基于抗體功能特征高通量設計抗體的篩選與評價

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精彩④

50+國內外頂級生物工藝解決方案提供方



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