群星閃“藥”,生物藥年度盛會,共話創新與仿制

來源: 醫藥魔方數據/iyiyaomofang

群星閃“藥”,生物藥年度盛會,共話創新與仿制



BioCon2018作為生物藥領域規模最大最專的年度盛會,設兩大同期論壇,第五屆中國國際生物類似藥論壇第四屆生物藥物創新及研發國際研討會。將匯集40余位國內外政策參與制定者,知名專家學者,行業領軍企業代表,企業高管、技術精英,600+行業精英共同探索行業高效及差異化的生物藥研發思路。

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40+國內外領先生物藥領袖將帶來研發、臨床、工藝三大板塊的精彩分享,共話創新與仿制,群星閃“藥”BioCon 2018。



生物類似藥論壇議程:

4月20日 (第一天)

全球生物類似藥法規與領先實踐

中國生物類似藥臨床審評的關鍵點解析

現行EMA生物類似藥臨床試驗政策

生物類似藥三期臨床實驗設計及評價指標的設定

國內外生物醫藥大規模生產所面臨的挑戰與策略

圓桌討論:未來生物類似藥的市場準入及臨床可及性

生物類似藥的美國IND申報策略及案例展示

提升生物類似藥臨床開發效率

生物類似藥的結構功能類似性示范以及臨床藥理學和免疫原性的評估策略

全球生物類似藥最新開發動態、預期及風險控制

生物類似藥臨床一期藥代動力學試驗相似性分析

生物類似藥臨床試驗:適應癥的外推及差異化策略

圓桌討論:中國ICH時代,如何加快生物類似藥臨床試驗進程以縮短試驗周期?


4月21日 (第二天)

提升單抗類似藥工藝的穩定性與可靠性

產業化生產中低成本可持續性的培養基及其條件選擇與優化

工藝放大中細胞一線培養經驗以保證產量與質量

生物類似藥下游純化工藝的開發與優化策略

生物類似藥工藝中蛋白聚集、降解物、相關雜質的高效鑒定與純化案例

生物類似藥商業化生產的全程質量與成本控制

從臨床到商業化生產:一種現代的方法決定生物類似藥的相似性/可比性

生物類似藥藥學相似性評價方法與案例分析

生物類似藥中糖型、異構體在產業化中相似性檢控及優化解析

確保批次均一性,降本增效的生產技術與質量管理體系的建設與應用

圓桌討論:從藥學、放大到生產的生物藥質量管理體系的系統建設,兼顧質量與成本


創新藥論壇議程:

4月20日 (第一天)

全球生物藥法規最新趨勢

中國生物藥審評制度改革的進展與更新

FDA生物藥IND注冊申報的成功經驗分享

圓桌討論:新一代PD-1/L1免疫單抗藥物的創新布局與專利保護策略

創新生物藥工藝開發

從臨床批次到商業化批次的生物藥生產策略

ADC免疫毒素偶聯工藝的設計及放大案例分享

抗體生產工藝開發策略:產量,質量,和速度

世界級連續化生物藥生產的介紹與應用

半連續層析技術在生物制品下游純化中的應用實例

抗體前沿技術

蛋白質藥物小分子定點修飾技術在ADC中的應用

創新蛋白質分析技術應用于生物制藥工藝開發

雙特異性納米抗體技術及其藥物研發

經典抗體-前抗體-前抗體偶聯藥物案例分享

前沿克隆技術在治療性抗體發現中的應用


4月21日 (第二天)

創新生物藥研發進展

腫瘤免疫治療藥物臨床試驗設計的成功案例

雙特異性抗體安全性評價的關鍵點解析

“更優生物創新藥-重組人血清白蛋白融合蛋白”案例分享

從非臨床到臨床的雙特異性抗體藥物藥效、劑量模型構建

ADC 新藥一期臨床試驗設計及優化進展

雙功能抗體結構的創新設計與研發進展

計算機輔助抗體設計

基于抗原識別和Fc受體結合的全抗體動態構象變化

抗體庫計算工具在抗體設計中的應用
基于抗體功能特征高通量設計抗體的篩選與評價





聯系電話:+86 180 1793 9885

郵箱:biocon@bmapglobal.com

網站:www.bmapglobal.com/biocon2018


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