2019新突破- 類風濕性關節炎的口服治療有新藥 - 靈麥新藥資訊

來源: 靈麥醫藥/Lingmed

2019新突破- 類風濕性關節炎的口服治療有新藥 - 靈麥新藥資訊


Part1:LMP1129背景介紹

LMC5000498公司通過從領先的研究機構識別、獲取具有科學和商業前景的早期候選藥物并,并將它們轉化為臨床階段的治療機會。LMP1129是LMC5000498公司擁有的一款用于治療類風濕性關節炎的口服小分子藥物。


LMP1129化合物為天然分離化合物,具有可擴展的提取方法(純度> 98%),具有已既定的生產鏈(培養,加工,分離,表征)。 LMP1129的專利為使用專利,優先權日期2013。




LMC5000498認為LMP1129具有潛在的機會優勢,這包括:

  • 活化的成纖維細胞樣滑膜細胞(FLS)在RA的發病機制中起著重要作用,這在文獻中已被證實

  • LMP1129是一種口服給藥的小分子,通過減少其關鍵的疾病相關機制,如遷移、侵襲和活化

  • LMP1129通過靶向FLS,抑制了RA的炎性和關節破壞性成分,在不引起全身免疫抑制的情況下,使臨床評分顯著提高,主要細胞因子(如IL-6和TNF-α)減少

  • LMP1129可以在甲氨蝶呤失敗后定位,延緩生物DMARD,與生物DMARDS聯合使用也具有可能

  • 其他纖維疾病的潛在應用,如硬皮病特發性肺纖維化(IPF)?



Part2:流行病學


針對美國明尼蘇達州的Olmsted縣的當地人研究證實,成人女性的終生罹患RA的風險是3.6%(即28個女性中有1個),成年男性則是1.7%(59個里有1個)。而中國的患病率要偏低。同樣采用美國風濕病學會(American College of Rheumatology ,ACR)1987年分類標準,美國白人約1%;而中國則是0.2%到0.66%。《2017年中國衛生和計劃生育年鑒》數據顯示,2016年關節炎醫院出院病人年齡別疾病的構成中,60歲以上類風濕性關節炎的人群占總人群的47.2%,這說明隨著年齡的增長不斷增高,患病比例顯著上升。2016年國民經濟和社會發展統計公報數據顯示,60歲及以上人口占全國總人口的16.7%,同2010年第六次全國人口普查數據相比,上升3.44個百分點,老齡化進程逐步加快。這意味著類風濕性關節炎的患病人群將持續上升,抗炎抗風濕藥物的市場規模仍有望不斷擴容。


根據EvaluatePharma流行病學數據,2018年美國的RA患者近196萬人,預計美國到2030年將會增長到225萬人。2018年中國的RA患者約750萬人,預計中國到2030年將會增長到1000萬人。





Part3:全球市場競爭格局

根據EvaluatePharma數據庫,2018年全球RA藥品總銷售額為近268億美金,綜合預估該市場將有所下降,2024年全球RA總額將達到241億美金。


AbbVie的Humira 2018年全球銷售額約67億美金,位居第一;Amgen的Enbrel 2018年全球銷售額約36億美金,位居第二;Pfizer的Xeljanz位居全球銷售排名第三,2018年的全球銷售額約為16億美金。EvaluatePharma 預測Humira未來將保持第一的位置,2024年預估其銷售額為約39億美金;Xeljanz被預測2024年預估銷售額約為22億美金,超過Enbrel位居第二;Enbrel在2024年被預估銷售額約為21億美金去居第三位。



Part4:產品總結

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  • 通過減少遷移、侵襲和活化,以FLS為目標的新型MOA?

  • 抑制RA的炎性和關節破壞性成分,與目前的DMARD相比,在臨床評分和減少多個促炎細胞因子方面取得了令人深刻的結果

  • 口服藥物

  • 無全身免疫抑制

  • 單一療法或與生物或非生物藥物聯合治療似乎是可能的

  • RA的新療法,具有明顯的附加值,在其他纖維化疾病如硬皮病和IPF中有潛在的應用價值





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