56家藥企比較嚴重違反規定被撤證、整頓、納入重中之重管控...

來源: 醫藥地方臺/yiyaoguanchajia

撤銷GSP資格證書10月28日廣東省藥監局公示公告了一批因比較嚴重違反規定被依規撤銷GSP產品認證證書的通知。通告內容中強調:廣州市仁和堂膏藥連鎖加盟有限責任公司東健連鎖店等2家藥品零售公司比較嚴重違背《藥品經營品質管理規范》要求,廣東省藥監局根據《藥品經營品質管理規范驗證管理條例》第四十五條,依規撤銷其《藥品經營品質管理規范產品認證證書》,并依據《廣東省食品藥監局藥品企業安全生產企業企業信用分組管理的實施細則》(粵衛生監督法〔2014〕109號)要求,鑒定其信譽等級為“比較嚴重失信者”。福建省在10月至今共依法查處違背GSP的公司20家,各市區、區公布的通告一共8條。全部涉嫌藥企除開被撤銷GSP資格證書外,所有評為“比較嚴重失信者”公司。此外,江西藥品監督管理局和青島市監局也均有撤銷GSP的信息傳來;據了解,青島市8家藥品零售公司被查違背GSP依規撤證,江西省2家藥企因情節嚴重撤銷GSP資格證書、警示、提醒談話,并被列入重中之重管控另一半。現階段江西瑞民藥業責任有限公司處在全方位停工情況,預估停工情況要不斷3-6月。大量商品詳情見下表:GSP追蹤查驗最近廣東省藥監局還公示公告了一則GSP追蹤查驗的結果。依據《藥品經營品質管理規范》、《藥品醫療機械飛行檢查方法》等相關要求,對深圳泰康藥業有限責任公司等28家藥品經營公司開展了藥品GSP追蹤查驗,28家藥企所有給予期限整頓的解決,其中不乏海王、健民、廣濟等著名藥企。實際名冊以下:發回GSP盡管近期管控變嚴,持續有公司GSP被收,或是獨立挑選銷戶《藥品許可證》,但依然有藥企在縫隙中存活了出來。昨天山東一家藥企整頓及時,根據《藥品經營品質管理規范驗證管理條例》《藥品醫療機械飛行檢查方法》《山東省藥品經營品質管理規范驗證管理條例(實施)》,依規發回其藥品GSP產品認證證書。望左右被收GSP的28家藥企盡早整頓盡早拿回GSP資格證書修復經營,被勒令期限整頓的28家藥企依據強調的難題立即整頓,廣東省藥監局將承擔監管復診,整頓進行側后方能資金投入生產經營。 內容來源于 | 醫藥資訊地方臺(yiyaoguanchajia) 梳理 | NO.nine 長按識別二維碼,掌握藥業新風系統向點一下閱讀,進到首營電子器件材料互換服務平臺56家藥企比較嚴重違反規定被撤證、整頓、納入重中之重管控...

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